USP 175865-59-5 Вирусын эсрэг Валганцикловир гидрохлорид
| Бүтээгдэхүүннэр | Валганцикловир гидрохлорид |
| Синоним | L-Валин,2-[(2-аМино-1,6-дигидро-6-оксо-9Н-пурин-9-ил)метокси]-3-гидроксипропилэстр,гидрохлорид(1:1);2-[(2- амин-6-оксо-6,9-дигидро-3Н-пурин-9-ил)метокси]-3-гидроксипропил(2S)-2-амино-3-метилбутанатгидХимийн букрохлоридрат; L-Валин,2-[(2-амино- 1,6-дигидро-6-оксо-9Н-пурин-9-ил)метокси]-3-гидроксипропилэстр, моногидрохлоридридрат |
| CAS дугаар | 175865-59-5 |
| Гадаад төрх | Цагаан эсвэл цагаан талст нунтаг |
| Молекулын томъёо | C14H22N6O5.HCl |
| Молекулын жин | 390.83 |
| Хэрэглээ | Эмийн зэрэг эсвэл судалгааны зорилго |
| Савлах | Таны хүсэлтийн дагуу |
| Хадгалах | Битүү, гэрэлд тэсвэртэй саванд сэрүүн газар хадгална |
| Валганцикловир гидрохлорид Cas:175865-59-5 | ||
| Эд зүйлс | Стандарт | Үр дүн |
| Гадаад төрх | Цагаан эсвэл цагаан талст нунтаг | цагаан нунтаг |
| Таних | Хэт улаан туяаны шингээлт: жишиг стандарттай тохирч байнаХэт ягаан туяаны шингээлт: жишиг стандарттай тохирч байнаУсан дахь уусмал (20-ийн 1) нь хлоридын туршилтын шаардлагыг хангаж байна | Дагадаг Дагадаг
Дагадаг |
| Изопропилийн спирт | ≤1.0% | 0.13% |
| Ус | ≤8.0% | 4.5% |
| Хүнд металлууд | ≤20ppm | Дагадаг |
| Pd | ≤10ppm | ＜10ppm |
| Үлдэгдэл гал асаах үед | ≤0.1% | 0.02% |
| Холбогдох хольц | Валганцикловир: /Ганцикловир: ≤1.5%Гуанин: ≤1.5% Метоксиметилгуанин: ≤0.3% Изовалганцикловир: ≤0.5% Моноацетоксиганцикловир: ≤0.15% Ганцикловирын бис-валин улаан өндөгний баяр: ≤0.1% Валганцикловирын гомолог: ≤0.25% Имп H: ≤0.1% Имп I: ≤0.1% Ганцикловир монопропионат: ≤0.15% Валганцикловир димер (стереоизомер А): ≤0.1% Валганцикловир димер (стереоизомер В): ≤0.1% Валганцикловир димер (стереоизомер С): ≤0.1% Бусад тодорхойлогдсон хольц: ≤0.1% Бусад нийт тодорхойлогдсон хольц: ≤0.1% Ганцикловир моно-N-метил валинат (Туршилт 2):≤0.3% Нэг үл мэдэгдэх хольц (Туршилт 1 ба 2): ≤0.1 % Нийт тодорхойлогдоогүй хольц (Тест 1 ба 2): ≤0.25% Нийт хольц (Тест 1 ба Туршилт 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND Дээд тал нь 0.04% 0.04%
0.02% Дээд тал нь 0.02% 0.13% 0.78% |
| Диастереомер харьцаа | 45:55-аас 55:45 хүртэл | 54:46 |
| Валганцикловирын энантиомерийн цэвэр байдал | ≥97.0% | 99.9% |
| HPLC шинжилгээ | 97.0%～102.0% | 98.8% |
| Дүгнэлт: USP40 стандартад нийцдэг. | ||
Компанийн мэдээлэл
√ Удирдлагын түвшний үйлдвэрийн бүрэн туршлага, ур чадвартай техникчийг дагадаг; √ Чанар бол бидний хамгийн чухал зүйл, Чанарын хяналт шалгалтын хатуу систем; √ 11 жилийн туршлагатай экспортын борлуулалтын баг; √ Бие даасан R&D лаборатори; √ Хоёр гарын үсэг зурсан урт хугацааны GMP семинар; √ Захиалгат төсөлд зориулж сул зогссон олон үйлдвэрүүдийн баялаг нөөц; √ Тогтвортой зам бүхий өндөр үр ашигтай ажлын баг.
