Өндөр цэвэршилттэй 50700-72-6 BP USP EP чанарын стандарттай векурони бромид
Бүтээгдэхүүннэр | Векурони бромид |
Синоним | (+)-1-(3,17-Диацетокси-2-пиперидино-5-андростан-16-ил)-1-метилпиперидиниум бромид |
CAS дугаар | 50700-72-6 |
Гадаад төрх | Цагаан нунтаг |
Молекулын томъёо | C34H57BrN2O4 |
Молекулын жин | 637.74 |
Өргөдөл | Эмийн зэрэг эсвэл судалгааны зорилго |
Савлах | Таны хүсэлтийн дагуу |
Хадгалах | Битүү, гэрэлд тэсвэртэй саванд сэрүүн газар хадгална |
Шинжилгээний гэрчилгээТуршилтын дагуу:BP2013/EP8.0 | ||
ЗҮЙЛ | СТАНДАРТ | ҮР ДҮН |
Гадаад төрх | Цагаан эсвэл бараг цагаан талст эсвэл талст нунтаг | Дагадаг |
Уусах чадвар | Усанд бага зэрэг уусдаг, метилен хлорид, ацетонитрил, усгүй этанолд бага зэрэг уусдаг. | Дагадаг |
Таних | IR: Спектр нь лавлагааны стандарттай ижил долгионы уртад максимумыг харуулдаг | Дагадаг |
Бромидын шинжилгээнд хариулна | Дагадаг | |
Уусмалын харагдах байдал | Шийдэл нь тодорхой бөгөөд BY7-ээс тодорхой бус байна | Дагадаг |
Ус | ≦4.0% | 0.88% |
Тусгай эргэлт | +30.5°-аас +35.0° хүртэл | +33.9° |
Гал асаах үеийн үлдэгдэл | ≦0.1% | 0.065% |
Холбогдох бодисууд | Холбогдох нэгдэл D: 0.25%-иас ихгүйХолбоотой нэгдэл E: 0.25%-иас ихгүй Холбогдох нэгдэл С: 0.25%-иас ихгүй Холбогдох нэгдэл А: 0.25%-иас ихгүй Холбогдох нэгдэл В: 0.25%-иас ихгүй Үл мэдэгдэх бие даасан хольц: 0.10% -иас ихгүй Нийт хольц: 0.7%-иас ихгүй | ИлрүүлээгүйИлрүүлээгүй 0.052% Илрүүлээгүй Дагадаг 0.045% 0.13% |
Шинжилгээ (HPLC) | Хатаасан үед 99.0% -аас 101.0% жинтэй. | 99.86% |
Бактерийн эндотоксин | ≦10EU/мг | 8.8EU/мг |
Дүгнэлт | Энэ нь BP2013/EP8.0 стандартыг хангасан. |
Шинжилгээний гэрчилгээТуршилтын дагуу: USP40 Векурони бромид (CAS#50700-72-6) | ||
ЗҮЙЛ | СТАНДАРТ | ҮР ДҮН |
Гадаад төрх | Цагаан эсвэл бараг цагаан талст эсвэл талст нунтаг | Дагадаг |
Уусах чадвар | Усанд бага зэрэг уусдаг, метилен хлорид нь чөлөөтэй уусдаг;ацетонитрил болон усгүй этанолд бага зэрэг уусдаг. | Дагадаг |
Таних | IR: Спектр нь лавлагааны стандарттай ижил долгионы уртад максимумыг харуулдаг | Тохиромжтой |
Шинжилгээний бэлдмэлийн хроматограмм дахь гол оргилыг хадгалах хугацаа нь шинжилгээнд авсан стандарт бэлдмэлийн хроматограмм дахь хугацаатай тохирч байна. | Тохиромжтой | |
Бромидын шинжилгээнд хариулна | Тохиромжтой | |
Хатаах үеийн алдагдал | ≦2.5% | 0.96% |
Тусгай эргэлт | -16 хэмээс 20 хэм хүртэл | -19.6° |
Гал асаах үеийн үлдэгдэл | ≦0.1% | 0.069% |
Хүнд металл | 10ppm-ээс ихгүй байна | <10ppm |
Холбогдох бодисууд | Панкурони бромид: 0.5%-иас ихгүйХолбоотой нэгдэл F: 0.5%-иас ихгүй Холбогдох нэгдэл С: 0.5%-иас ихгүй Холбогдох нэгдэл А: 0.3%-иас ихгүй Холбогдох нэгдэл В: 0.5%-иас ихгүй Үл мэдэгдэх бие даасан хольц: 0.10% -иас ихгүй Нийт хольц: 1.0%-иас ихгүй | Дагадаг0.055% Илрүүлээгүй Илрүүлээгүй Илрүүлээгүй 0.048% 0.16% |
Шинжилгээ (HPLC) | Хатаасан үед 98.0% -аас 102.0% жинтэй. | 99.95% |
Үлдэгдэл уусгагч | Метанол≦ 200ppmМетилен хлорид≦ 600ppm Ацетон≦ 500ppm n-Гептан≤5000ppm | Илрүүлээгүй89ppm Илрүүлээгүй 790ppm |
Бактерийн эндотоксин | ≦10EU/мг | 8.6EU/мг |
Дүгнэлт | Энэ нь USP40 стандартад нийцдэг. |
Компанийн мэдээлэл
√ Удирдлагын түвшний үйлдвэрийн бүрэн туршлага, ур чадвартай техникчийг дагадаг; √ Чанар бол бидний хамгийн чухал зүйл, Чанарын хяналт шалгалтын хатуу систем; √ 11 жилийн туршлагатай экспортын борлуулалтын баг; √ Бие даасан R&D лаборатори; √ Хоёр гарын үсэг зурсан урт хугацааны GMP семинар; √ Захиалгат төсөлд зориулж сул зогссон олон үйлдвэрүүдийн баялаг нөөц; √ Тогтвортой зам бүхий өндөр үр ашигтай ажлын баг.Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй